T-Fit Clean
Coibentazione per tubature di impianti Farmaceutici
CARATTERISTICHE GENERALI DELLA COIBENTAZIONE
Isolamento delle tubature di impianti Sanitari
| PROPERTY | TEST STANDARD | TYPICAL VALUE |
|---|---|---|
|
Service Temperature |
See Notes Below* |
-80°C to +160°C
(-112°F to +320°F) |
|
Material |
|
Manufactured from an FDA Compliant Kynar® based resin |
|
Termal Conductivity Mean temperature of 0°C (32°F) Mean temperature of 25°C (77°F) Mean temperature of 80°C (176°F) |
ISO 8301 |
0,0314 W/m.K (0,22 Btu.in/h.ft2 °F) 0,0347 W/m.K (0,24 Btu.in/h.ft2 °F) 0,0434 W/m.K (0,30 Btu.in/h.ft2 °F) |
|
Fire Certification Euroclass UL723/ASTM E84 |
EN13501-1 Flaming Spread Index @ 25mm (1’’) Smooke Developed Index @25mm (1’’) |
B - s1, d0545 |
|
Water Vapour Transmission |
ISO 1663 |
6500, µ Value |
|
OutgassingI
SO-AMC class |
VDI 2083-P17ISO 14644-8** |
8,86 µg/g (ppm)-10 |
|
Fungus Resistance |
ASTM G21-15 |
Full test complete
No signs after 28 days |
|
Factory Mutual 4910 Cleanroom Material Flammability Test Protocol |
|
Specification Tested |
|
* These are extreme temperatures. For continuous use or advice on product specification with respect to condensation control please contact your local T-FIT® representative
**Based on independent testing and commentary, full report available on request. |
||
MATERIALE DI COMPOSIZIONE DELL’ISOLANTE
Coibentazione di tubature per impianti Farmaceutici
Schiuma di polimeri di PVDF di alta qualità conforme al protocollo FM4910 Global Cleanroom Materials Protocol.
Soluzione F42HTLS per T-FIT Clean.
Struttura cellulare fine e completamente chiusa, con superficie modellata, liscia e pulita.
La coibentazione garantita da T-FIT® impedisce l’assorbimento e la trasmissione di umidità.
ANALISI DEI VANTAGGI DELLA COIBENTAZIONE
Le migliorie dell’isolamento negli impianti Farmaceutici
1. RESISTENZA AD AMPIO RANGE DI TEMPERATURE
La coibentazione con T-FIT® garantisce resistenza per un ampio range di temperature
Resistenza ad alte temperature – L’isolante T-FIT® è ignifugo
Classificazioni Euroclass (EN 13501-1) e ASTM E84, ottenute senza l’utilizzo di additivi ignifughi e antifiamma ma come caratteristiche intrinseche del materiale utilizzato.
Con l’isolante T-FIT® si evita l’ustione da contatto con superfici
riscaldate.
Resistenza a basse temperature
Grazie alla coibentazione delle tubature con T-FIT® si può evitare la condensa in superficie lavorando sullo spessore minimo di isolamento richiesto per una particolare temperatura del fluido del tubo all’interno di un particolare ambiente di temperatura e umidità.
Per temperature minime di servizio (al di sotto di 0°C)
Attenzione stress indotto dal ritiro
Infragilimento del prodotto + forze esterne come urti e vibrazioni
Consigliata l’installazione in compressione
È stata stimata una probabile riduzione di 1mm ogni 8°C di raffreddamento
2. CONTROLLO DELLA CONDENSA NELLE CAMERE BIANCHE
L’isolante permette il controllo della condensa nelle camere bianche
I dati in tabella fanno riferimento a un tubo ASME 1’’ = OD 25,4mm
Relative humidity: 30%
| PIPE TEMPERATURE | -20 | -15 | -10 | -5 | 5 | 10 | 15 | 20 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Ambient temperature |
Minimum thickness of T-FIT® Clean required prevent condensation (mm) |
||||||||
|
5 |
1,3 |
0,6 |
0,6 |
0,6 |
0,6 |
0,6 |
0,6 |
0,1 |
0,1 |
|
10 |
1,9 |
1,2 |
0,5 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
|
15 |
2,4 |
1,8 |
1,2 |
0,4 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
|
20 |
2,9 |
2,3 |
1,7 |
1,1 |
0,4 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
|
25 |
3,4 |
2,8 |
2,3 |
1,6 |
1,0 |
0,3 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
Relative humidity: 40%
| PIPE TEMPERATURE | -20 | -15 | -10 | -5 | 5 | 10 | 15 | 20 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Ambient temperature |
Minimum thickness of T-FIT® Clean required prevent condensation (mm) |
||||||||
|
5 |
2,3 |
1,5 |
0,5 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
|
10 |
3,0 |
2,2 |
1,4 |
0,5 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
|
15 |
3,7 |
2,9 |
2,1 |
1,3 |
0,4 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
|
20 |
4,3 |
3,6 |
2,8 |
2,0 |
1,2 |
0,3 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
|
25 |
4,9 |
4,2 |
3,5 |
2,7 |
1,9 |
1,1 |
0,2 |
0,1 |
0,1 |
Relative humidity: 50%
| PIPE TEMPERATURE | -20 | -15 | -10 | -5 | 5 | 10 | 15 | 20 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Ambient temperature |
Minimum thickness of T-FIT® Clean required prevent condensation (mm) |
||||||||
|
5 |
3,6 |
2,5 |
1,4 |
0,2 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
|
10 |
4,4 |
3,5 |
2,4 |
1,3 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
|
15 |
5,3 |
4,3 |
3,4 |
2,3 |
1,2 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
|
20 |
6,0 |
5,2 |
4,2 |
3,3 |
2,2 |
1,1 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
|
25 |
|
5,9 |
5,0 |
4,1 |
3,2 |
2,1 |
1,0 |
0,1 |
0,1 |
Relative humidity: 60%
| PIPE TEMPERATURE | -20 | -15 | -10 | -5 | 5 | 10 | 15 | 20 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Ambient temperature |
Minimum thickness of T-FIT® Clean required prevent condensation (mm) |
||||||||
|
5 |
5,3 |
4,0 |
2,6 |
1,0 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
|
10 |
|
5,2 |
3,9 |
2,5 |
0,9 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
|
15 |
|
6,3 |
5,1 |
3,8 |
2,4 |
0,8 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
|
20 |
|
|
6,2 |
5,0 |
3,7 |
2,3 |
0,8 |
0,1 |
0,1 |
|
25 |
|
|
|
6,1 |
4,8 |
3,6 |
2,2 |
0,7 |
0,1 |
Relative humidity: 70%
| PIPE TEMPERATURE | -20 | -15 | -10 | -5 | 5 | 10 | 15 | 20 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Ambient temperature |
Minimum thickness of T-FIT® Clean required prevent condensation (mm) |
||||||||
|
5 |
|
6,2 |
4,4 |
2,4 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
|
10 |
|
|
6,1 |
4,3 |
2,3 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
|
15 |
|
|
|
6,0 |
4,2 |
2,2 |
0,1 |
0,1 |
0,1 |
|
20 |
|
|
|
|
5,9 |
4,0 |
2,1 |
0,1 |
0,1 |
|
25 |
|
|
|
|
|
5,7 |
3,9 |
2,0 |
0,1 |
3. RISPARMIO ENERGETICO E DI SPAZIO
Questo tipo di rivestimento delle tubature garantisce un risparmio energetico e di spazio
TEORIA: Aumento lo spessore del materiale isolante → Riduco la perdita di calore dal tubo che si sta isolando.
PROBLEMA: Tubazioni troppo fitte e l’isolamento spesso impedisce di isolare alcune parti.
RISULTATO: Perdita di calore ma a velocità decrescente, con un aumento relativamente piccolo di efficienza.
É più importante garantire la massima copertura delle tubazioni con l’isolamento piuttosto che isolare porzioni di tubazioni facilmente accessibili con un isolamento molto spesso lasciando scoperti dei tratti.
| UNINSULATED PIPE | T-FIT CLEAN | FIBRE PRODUCT | |
|---|---|---|---|
|
Insulation wall thickness (mm) |
|
6,35 |
25 |
|
Heat loss (Watt/m) |
435 |
126 |
51 |
|
Percentage reduction on heat loss for 100% insulated pipe(%) |
|
71 |
88 |
|
Heat loss over 100m install (kW)
[95% insulation coverage of instal for T-FIT Clean/
75% coverage of install for fibre based insulation] |
435,0 |
141 |
147 |
|
Percentage energy saving (%) |
|
68 |
66 |
4. RESISTENZA AD AGENTI CHIMICI/DISINFETTANTI
Il materiale dell’isolante è resistente agli agenti chimici e ai disinfettanti
Il materiale con cui viene prodotto l’isolante T-FIT® ha superato patch test chimici su 6 detergenti comuni per 7 giorni di esposizione continua.
Risultati del test:
| AVE. WEIGHT CHANGE % | TENSILE STRENGHT KPA | ELONGATION AT BREAK % | AVE PEEL STRENGHT 75MM (N/MM) | |
|---|---|---|---|---|
|
Referenze |
|
1040 |
46,4 |
0,435 |
|
Changes in measurement following chemical patch test vs reference |
||||
|
P3 gel |
+1,14% |
+3,8% |
+15,7% |
-14,5% |
|
MD1 |
-0,07% |
-24,3% |
-35,3% |
-9,0% |
|
AC2 |
+0,4% |
+4,8% |
+19,8% |
+0,9% |
|
Spor-Klenz |
-0,21% |
-4,7% |
+6,9% |
-4,1% |
|
Alpha |
-0,09% |
-7,0% |
-8,0% |
+8,3% |
|
Beta |
-0,10% |
+8,7% |
+19,2% |
+3,4% |
5. RESISTENZA A UMIDITÀ, SVILUPPO MICROBICO E CGMP
Il materiale dell’isolante è resistente all’umidità, impedisce lo sviluppo microbico ed è conferme alle cGMP
Resistenza all’umidità
Elevati indici di resistenza alla diffusione del vapore acqueo (valori μ).
| MATERIAL | TEST CONDITIONS | INDICATIVE µ VALUE |
|---|---|---|
|
F42HTLS |
Temperature: 22.0°C
Relative humidity: 49% Rh
Atmospheric pressure: 101 kPa |
6500 |
|
F43HT |
Temperature: 22.0°C
Relative humidity: 49% Rh
Atmospheric pressure: 101 kPa |
7500 |
Resistenza all’umidità dell’isolante:
Resistenza a sviluppo microbico
Test contro ASTM G21-15 nei materiali utilizzati – test standard utilizzato per
determinare la resistenza dei materiali polimerici allo sviluppo di funghi.
| OBSERVED GROWTH ON SPECIMENS (SPORULATING OR NON-SPORULATING OR BOTH) | GRADE |
|---|---|
|
None |
|
|
Traces of growth (less than 10%) |
1 |
|
Light growth (10% to 30%) |
2 |
|
Medium growth (30% to 60%) |
3 |
|
Heavy growth (60% to complete average) |
4 |
Risultato del test: i materiali dell’isolante T-FIT® ricevono costantemente un indice di crescita delle muffe pari a zero per questo test, in cui non si osserva crescita sui campioni (sporulante o non sporulante o entrambi).
Conformità cGMP
Rispetta le cGMP che FDA detta per la produzione in ambienti puliti in termini di resistenza a umidità e sviluppo microbico e basso degassamento testato secondo il protocollo FM 4910.
6. RIDUZIONE COSTI DI INSTALLAZIONE E DI MANUTENZIONE
La coibentazione con T-FIT garantisce minori costi di installazione e di manutenzione
Materiali utilizzati per l’installazione dell’isolante
Nastro adesivo in PVDF
Sigillante 2/S
| TECHNICAL DATA | |
|---|---|
|
Basis |
Polysiloxane |
|
Consistency |
Stable paste |
|
Curring system |
Moisture curing |
|
Skin formation* (23°C/50% R.H.) |
Ca. 9 min |
|
Curring speed* (23°C/50% R.H.) |
Ca. 2mm/24h |
|
Hardness** |
25 ± 5 Shore A |
|
Density** |
Ca. 1,03g/ml (transp, brillant white)
Ca. 1,25g/ml (colours) |
|
Elastic rocovery (ISO 7389)** |
> 80% |
|
Maximum allowed distortion |
25% |
|
Maximum tension (ISO 37)** |
Ca. 1,25N/mm² |
|
Elasticity modulus 100% (ISO 37)** |
Ca. 0,39N/mm² |
|
Elongation at break (ISO 37)** |
> 700% |
|
Temperature resistance** |
-60°C → 180°C |
|
Application temperature |
5°C → 35°C |
|
*These values may vary depending on environmental factors such as temperature, moisture and tyoe of substrates.
** This information relates to fully cured product |