T-Fit Clean

Coibentazione per tubature di impianti Farmaceutici

CARATTERISTICHE GENERALI DELLA COIBENTAZIONE ​

Isolamento delle tubature di impianti Sanitari

1.   Il materiale dell’isolante è conforme alle regole FDA
2.   Soluzione su misura, senza rilascio di particolato, polveri e fibre durante il taglio, la manipolazione e l’installazione
3.   Non emette sostanze chimiche residue o COV dal processo di produzione nel corso dell’utilizzo
4.   Design a conchiglia di rapida e semplice installazione e manutenzione
5.   Lo spessore dell’isolante ha uno standard di 6,35mm
6.   Resistenza ampio range di temperature: da -80°C a +160°C
7.   Con l’isolamento di T-FIT® non viene assorbita né trasmessa umidità
8.   Resistente alla proliferazione microbica
9.   Resistente alla maggior parte degli agenti chimici/detergenti
10.   Resistente ai raggi UV
11.   Resistente e facile da pulire
12.   Conforme alle cGMP
PROPERTY TEST STANDARD TYPICAL VALUE
Service Temperature
See Notes Below*
-80°C to +160°C (-112°F to +320°F)
Material
Manufactured from an FDA Compliant Kynar® based resin
Termal Conductivity
Mean temperature of 0°C (32°F)
Mean temperature of 25°C (77°F)
Mean temperature of 80°C (176°F)
ISO 8301
0,0314 W/m.K (0,22 Btu.in/h.ft2 °F)
0,0347 W/m.K (0,24 Btu.in/h.ft2 °F)
0,0434 W/m.K (0,30 Btu.in/h.ft2 °F)
Fire Certification
Euroclass
UL723/ASTM E84
EN13501-1
Flaming Spread Index @ 25mm (1’’)
Smooke Developed Index @25mm (1’’)
B - s1, d0545
Water Vapour Transmission
ISO 1663
6500, µ Value
OutgassingI SO-AMC class
VDI 2083-P17ISO 14644-8**
8,86 µg/g (ppm)-10
Fungus Resistance
ASTM G21-15
Full test complete No signs after 28 days
Factory Mutual 4910 Cleanroom Material Flammability Test Protocol
Specification Tested
* These are extreme temperatures. For continuous use or advice on product specification with respect to condensation control please contact your local T-FIT® representative **Based on independent testing and commentary, full report available on request.

MATERIALE DI COMPOSIZIONE DELL’ISOLANTE

Coibentazione di tubature per impianti Farmaceutici

materiale

Schiuma di polimeri di PVDF di alta qualità conforme al protocollo FM4910 Global Cleanroom Materials Protocol.

Soluzione F42HTLS per T-FIT Clean.

Struttura cellulare fine e completamente chiusa, con superficie modellata, liscia e pulita.

La coibentazione garantita da T-FIT® impedisce l’assorbimento e la trasmissione di umidità.

ANALISI DEI VANTAGGI DELLA COIBENTAZIONE

Le migliorie dell’isolamento negli impianti Farmaceutici

1. RESISTENZA AD AMPIO RANGE DI TEMPERATURE

La coibentazione con T-FIT® garantisce resistenza per un ampio range di temperature

Resistenza ad alte temperature – L’isolante T-FIT® è ignifugo

Classificazioni Euroclass (EN 13501-1) e ASTM E84, ottenute senza l’utilizzo di additivi ignifughi e antifiamma ma come caratteristiche intrinseche del materiale utilizzato.

Con l’isolante T-FIT® si evita l’ustione da contatto con superfici
riscaldate.

Resistenza a basse temperature

Grazie alla coibentazione delle tubature con T-FIT® si può evitare la condensa in superficie lavorando sullo spessore minimo di isolamento richiesto per una particolare temperatura del fluido del tubo all’interno di un particolare ambiente di temperatura e umidità.

Per temperature minime di servizio (al di sotto di 0°C)

Attenzione stress indotto dal ritiro
Infragilimento del prodotto + forze esterne come urti e vibrazioni

Consigliata l’installazione in compressione
È stata stimata una probabile riduzione di 1mm ogni 8°C di raffreddamento

2. CONTROLLO DELLA CONDENSA NELLE CAMERE BIANCHE

L’isolante permette il controllo della condensa nelle camere bianche

I dati in tabella fanno riferimento a un tubo ASME 1’’ = OD 25,4mm

Relative humidity: 30%
PIPE TEMPERATURE -20 -15 -10 -5 5 10 15 20
Ambient temperature
Minimum thickness of T-FIT® Clean required prevent condensation (mm)
5
1,3
0,6
0,6
0,6
0,6
0,6
0,6
0,1
0,1
10
1,9
1,2
0,5
0,1
0,1
0,1
0,1
0,1
0,1
15
2,4
1,8
1,2
0,4
0,1
0,1
0,1
0,1
0,1
20
2,9
2,3
1,7
1,1
0,4
0,1
0,1
0,1
0,1
25
3,4
2,8
2,3
1,6
1,0
0,3
0,1
0,1
0,1
Relative humidity: 40%
PIPE TEMPERATURE -20 -15 -10 -5 5 10 15 20
Ambient temperature
Minimum thickness of T-FIT® Clean required prevent condensation (mm)
5
2,3
1,5
0,5
0,1
0,1
0,1
0,1
0,1
0,1
10
3,0
2,2
1,4
0,5
0,1
0,1
0,1
0,1
0,1
15
3,7
2,9
2,1
1,3
0,4
0,1
0,1
0,1
0,1
20
4,3
3,6
2,8
2,0
1,2
0,3
0,1
0,1
0,1
25
4,9
4,2
3,5
2,7
1,9
1,1
0,2
0,1
0,1
Relative humidity: 50%
PIPE TEMPERATURE -20 -15 -10 -5 5 10 15 20
Ambient temperature
Minimum thickness of T-FIT® Clean required prevent condensation (mm)
5
3,6
2,5
1,4
0,2
0,1
0,1
0,1
0,1
0,1
10
4,4
3,5
2,4
1,3
0,1
0,1
0,1
0,1
0,1
15
5,3
4,3
3,4
2,3
1,2
0,1
0,1
0,1
0,1
20
6,0
5,2
4,2
3,3
2,2
1,1
0,1
0,1
0,1
25
5,9
5,0
4,1
3,2
2,1
1,0
0,1
0,1
Relative humidity: 60%
PIPE TEMPERATURE -20 -15 -10 -5 5 10 15 20
Ambient temperature
Minimum thickness of T-FIT® Clean required prevent condensation (mm)
5
5,3
4,0
2,6
1,0
0,1
0,1
0,1
0,1
0,1
10
5,2
3,9
2,5
0,9
0,1
0,1
0,1
0,1
15
6,3
5,1
3,8
2,4
0,8
0,1
0,1
0,1
20
6,2
5,0
3,7
2,3
0,8
0,1
0,1
25
6,1
4,8
3,6
2,2
0,7
0,1
Relative humidity: 70%
PIPE TEMPERATURE -20 -15 -10 -5 5 10 15 20
Ambient temperature
Minimum thickness of T-FIT® Clean required prevent condensation (mm)
5
6,2
4,4
2,4
0,1
0,1
0,1
0,1
0,1
10
6,1
4,3
2,3
0,1
0,1
0,1
0,1
15
6,0
4,2
2,2
0,1
0,1
0,1
20
5,9
4,0
2,1
0,1
0,1
25
5,7
3,9
2,0
0,1

3. RISPARMIO ENERGETICO E DI SPAZIO

Questo tipo di rivestimento delle tubature garantisce un risparmio energetico e di spazio

TEORIA: Aumento lo spessore del materiale isolante → Riduco la perdita di calore dal tubo che si sta isolando.

PROBLEMA: Tubazioni troppo fitte e l’isolamento spesso impedisce di isolare alcune parti.

RISULTATO: Perdita di calore ma a velocità decrescente, con un aumento relativamente piccolo di efficienza.
É più importante garantire la massima copertura delle tubazioni con l’isolamento piuttosto che isolare porzioni di tubazioni facilmente accessibili con un isolamento molto spesso lasciando scoperti dei tratti.

risparmio-1
UNINSULATED PIPE T-FIT CLEAN FIBRE PRODUCT
Insulation wall thickness (mm)
6,35
25
Heat loss (Watt/m)
435
126
51
Percentage reduction on heat loss for 100% insulated pipe(%)
71
88
Heat loss over 100m install (kW) [95% insulation coverage of instal for T-FIT Clean/ 75% coverage of install for fibre based insulation]
435,0
141
147
Percentage energy saving (%)
68
66

4. RESISTENZA AD AGENTI CHIMICI/DISINFETTANTI

Il materiale dell’isolante è resistente agli agenti chimici e ai disinfettanti

Il materiale con cui viene prodotto l’isolante T-FIT® ha superato patch test chimici su 6 detergenti comuni per 7 giorni di esposizione continua.

Risultati del test:

–   No segni visibili di degradazione del campione con nessuno dei detergenti utilizzati
–   Qualche lieve conseguenza nel test di trazione e resistenza alla rottura è stata riscontrata ma risulta tipica per i campioni tagliati da materiali espansi
–   No separazione del nastro dal substrato
AVE. WEIGHT CHANGE % TENSILE STRENGHT KPA ELONGATION AT BREAK % AVE PEEL STRENGHT 75MM (N/MM)
Referenze
1040
46,4
0,435
Changes in measurement following chemical patch test vs reference
P3 gel
+1,14%
+3,8%
+15,7%
-14,5%
MD1
-0,07%
-24,3%
-35,3%
-9,0%
AC2
+0,4%
+4,8%
+19,8%
+0,9%
Spor-Klenz
-0,21%
-4,7%
+6,9%
-4,1%
Alpha
-0,09%
-7,0%
-8,0%
+8,3%
Beta
-0,10%
+8,7%
+19,2%
+3,4%

5. RESISTENZA A UMIDITÀ, SVILUPPO MICROBICO E CGMP

Il materiale dell’isolante è resistente all’umidità, impedisce lo sviluppo microbico ed è conferme alle cGMP

Resistenza all’umidità

Elevati indici di resistenza alla diffusione del vapore acqueo (valori μ).

MATERIAL TEST CONDITIONS INDICATIVE µ VALUE
F42HTLS
Temperature: 22.0°C Relative humidity: 49% Rh Atmospheric pressure: 101 kPa
6500
F43HT
Temperature: 22.0°C Relative humidity: 49% Rh Atmospheric pressure: 101 kPa
7500

Resistenza all’umidità dell’isolante:

-Sempre massima efficienza di isolamento
-Nessuna corrosione sotto all’isolante
-Nessuno sviluppo microbico e di muffe
-Nessuna contaminazione di ambiente e prodotti
resistenza-2
Resistenza a sviluppo microbico

Test contro ASTM G21-15 nei materiali utilizzati – test standard utilizzato per
determinare la resistenza dei materiali polimerici allo sviluppo di funghi.

OBSERVED GROWTH ON SPECIMENS (SPORULATING OR NON-SPORULATING OR BOTH) GRADE
None
Traces of growth (less than 10%)
1
Light growth (10% to 30%)
2
Medium growth (30% to 60%)
3
Heavy growth (60% to complete average)
4

Risultato del test: i materiali dell’isolante T-FIT® ricevono costantemente un indice di crescita delle muffe pari a zero per questo test, in cui non si osserva crescita sui campioni (sporulante o non sporulante o entrambi).

Conformità cGMP

Rispetta le cGMP che FDA detta per la produzione in ambienti puliti in termini di resistenza a umidità e sviluppo microbico e basso degassamento testato secondo il protocollo FM 4910.

6. RIDUZIONE COSTI DI INSTALLAZIONE E DI MANUTENZIONE

La coibentazione con T-FIT garantisce minori costi di installazione e di manutenzione

Materiali utilizzati per l’installazione dell’isolante

Nastro adesivo in PVDF

–   Adesivo sensibile alla pressione ad alte prestazioni
–   Resistenza chimica
–   Resistenza all’infiammabilità
pvdf

Sigillante 2/S

TECHNICAL DATA
Basis
Polysiloxane
Consistency
Stable paste
Curring system
Moisture curing
Skin formation* (23°C/50% R.H.)
Ca. 9 min
Curring speed* (23°C/50% R.H.)
Ca. 2mm/24h
Hardness**
25 ± 5 Shore A
Density**
Ca. 1,03g/ml (transp, brillant white) Ca. 1,25g/ml (colours)
Elastic rocovery (ISO 7389)**
> 80%
Maximum allowed distortion
25%
Maximum tension (ISO 37)**
Ca. 1,25N/mm²
Elasticity modulus 100% (ISO 37)**
Ca. 0,39N/mm²
Elongation at break (ISO 37)**
> 700%
Temperature resistance**
-60°C → 180°C
Application temperature
5°C → 35°C
*These values may vary depending on environmental factors such as temperature, moisture and tyoe of substrates. ** This information relates to fully cured product

Installazione dell’isolante

Come isolare con facilità le tubature degli impianti Farmaceutici

Tubazioni dritte

Tubazioni a gomito